管理者代表

月薪：9k-1.5w

1.協(xié)助部門(mén)負責人進(jìn)行質(zhì)量保證體系的建立，并負責對質(zhì)量管理體系進(jìn)行維護、管理及持續改進(jìn)；

2.負責生產(chǎn)過(guò)程監督管理工作并出具檢查報告：包括人員衛生、健康，生產(chǎn)環(huán)境、清場(chǎng)，物料使用、標識情況、狀態(tài)標識，不合格品處理，工藝執行，設備狀況，監視與測量設備狀況等方面；

3. 負責糾正預防措施等改進(jìn)措施跟蹤、驗證工作；

4. 負責生產(chǎn)過(guò)程記錄審核：生產(chǎn)記錄、清場(chǎng)記錄、設備運行記錄、物料領(lǐng)用記錄等；

5. 負責生產(chǎn)異常情況和重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報，并參與該情況的處理；

6. 負責制定年度驗證計劃及驗證方案，按計劃跟蹤管理驗證項目進(jìn)程并與相關(guān)部門(mén)溝通落實(shí)驗證工作；負責書(shū)寫(xiě)驗證報告，督促相關(guān)部門(mén)審核確認報告；對重大驗證異常事件，參加專(zhuān)項分析會(huì )議；

7. 負責部門(mén)員工培訓計劃的制定、實(shí)施、培訓效果評價(jià)及相關(guān)記錄歸檔；

8．協(xié)助質(zhì)量部負責人對數據進(jìn)行收集、統計、分析，根據分析結果提出合理化建議；

9．醫療器械不良事件的調查、原因分析、評價(jià)、糾正預防措施的制定并通過(guò)不良反應系統上報。

任職要求：

1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫療器械、機械制造、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮；

2、兩年以上醫療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3、熟悉國內醫療器械質(zhì)量體系現場(chǎng)考核；

4、工作積極，勤奮好學(xué)；具有團隊合作精神；內、外部溝通能力強。